Validering av visionssystem som används i läkemedelsbranschen | OMRON, Sverige

Login

Vi har tekniska problem. Din formulär har inte varit framgångsrik. Vi ber om ursäkt och försök igen senare.

Download

Register

Vi har tekniska problem. Din formulär har inte varit framgångsrik. Vi ber om ursäkt och försök igen senare.

Download

Thank you for registering

An email to complete your account has been sent to

Return to the website

get direct access

Fill in your details below and get direct access to content on this page

Text error notification

Text error notification

Checkbox error notification

Checkbox error notification

Vi har tekniska problem. Din formulär har inte varit framgångsrik. Vi ber om ursäkt och försök igen senare.

Download

Thank you for your interest

You now have access to Validering av visionssystem som används i läkemedelsbranschen

A confirmation email has been sent to

Continue to page

Please or get direct access to download this document

Validering av visionssystem som används i läkemedelsbranschen

En guide till validering av visionssystem som används i läkemedelsbranschen med Omron-komponenter

Det huvudsakliga syftet med det här dokumentet är att ge slutanvändare och systemintegratörer en guide till regleringskraven och hur man uppnår efterlevnad med tillämpliga regler.

Regler varierar mellan olika branschsektorer (t.ex. färdiga läkemedelsprodukter/aktiva ingredienser, medicinsk utrustning, biologiska produkter, blodprodukter, vaccin osv.), som alla har olika uppsättningar förordningar beroende på land.

I det här dokumentet tar vi för enkelhets skull endast upp tillverkningsprocesser inom läkemedelsbranschen (slutprodukter) och de bestämmelser som gäller i EU och USA. Mycket likartade överväganden gäller dock även för andra reglerade branscher, processer och länder.

Ett av de många kraven inom de flesta regleringar i världen är att man kräver validering av processer och att den tillhörande utrustningen kvalificeras. I det här dokumentet behandlas validering av datoriserade system som används i läkemedelsbranschens processer. Det gäller totalt för all utrustning, men fokuserar på styrsystemet och är särskilt inriktat på visionssystem som exempel på tillämpning.

Hämta vår tekniska dokumentation om visionssystem och validering

  • download

    Vision and Validation Teknisk dokumentation

    en PDF 700 KB
    o

    Please or register to view this content