Implementera serialisering i produktionslinjen

Europa/EMVS

securPharm/ACS Pharmaprotect

Serialiserat datautbyte kan genomföras i Europa under det paraply som det europeiska EMVS för läkemedelsprodukter utgör, t.ex. för försäljning i Tyskland via det europeiska navet (router) eller direkt till strukturen i det nationella verifieringssystemet. I båda fallen anländer data till ACS PharmaProtect GmbH som driver överföringsstrukturen i det nationella verifieringssystemet i samarbete med securPharm e.V. För en innehavare av försäljningstillstånd (MAH) som för ut en läkemedelsprodukt på den tyska marknaden krävs ett kontrakt med ACS PharmaProtect GmbH.

I praktiken kan de två alternativen för att överföra koder ses som: 

1. Tillvägagångssättet för flera platser: här kan det vara till fördel att hantera datautbytet via ett centralt IT-nav i ERP-/masterdatamiljön (nivå 4) och sedan överföra via det europeiska EMVS-navgränssnittet (router).
2. Lösningen för endast en plats: som tillägg till EMVS-navet kan en direkt överföring från platsen, nivå 3, genomföras (via en tillvalsmodul i Omrons lösningskoncept) och dataöverföringen kan hanteras på nationell nivå direkt via ACS-gränssnittet.

SecurPharm och ACS betraktar sig själva som en modell och komponent i det europeiska skyddet mot förfalskning av mediciner. I egenskap av en MAH som för ut receptbelagda mediciner på marknaden i fler än ett europeiskt land, måste man se till att tillhörande uppgifter om förpackningen lagras i databaser i respektive nationellt verifieringssystem. I syfte att förenkla processen för överlämnande av uppgifter till nationella verifieringssystem är avsikten att det så kallade European-Hub (förkortning: EU-Hub) ska fungera i form av en router: vid centraliserad överföring av datafilerna får de en landskod som prefix, vilket möjliggör att EU-Hub överför data till korrekt nationell databas. Till följd av detta krävs bara ett gränssnitt och en enda överföring. Givetvis kommer det upprättade gränssnittet till ACS MAH-system fortfarande att fungera.

ACS tillhandahåller två gränssnittsfunktioner: via portal (HTTPS) eller via maskingränssnitt (SFTP). Dessutom finns det tillgång till en mängd rapporter i ACS Portal.

Ta reda på mer om securPharm

Produktionsklara serialiseringsstationer (inklusive nivå 1)

Med erfarenhet av miljontals serialiserade paket i det egna företaget har Prestige Promotion gjort sitt beprövade sortiment av serialiseringsstationer kommersiellt tillgänglig för andra företag. Den här lösningen omfattar utskrift och inspektion och hanterar dessutom serialiserad kodkommunikation. Dessutom sker detta med en mycket hög flexibilitetsgrad och lösningen kan enkelt anpassas till olika koncept för hantering och kommunikation av masterdata såväl som kommande förändringar. Den har skräddarsytts enligt kraven hos små och medelstora marknadsorganisationer, produktionsorganisationer, ompaketerare och läkemedelstillverkare.

Prestige Promotion och Prestige Packaging som finns i Kleinostheim, Tyskland, i hjärtat av Europa, erbjuder ett brett utbud av lösningar för entreprenad, ompaketering, distribution och service för kosmetika- och läkemedelsföretag.

Med över 20 års erfarenhet och cirka 250 anställda stöttar Prestige Promotion och Prestige Packaging läkemedels- och kosmetikaföretag vid hantering av de olika svårigheter som hör ihop med marknadsföring av företagens produkter i EU. Flexibilitet, tillförlitlighet och satsning på innovation är därför de vägledande principerna för all verksamhet.

Läs även vår kundreferens.

Läs mer

Produktionsklara serialiseringsstationer (inklusive nivå 1)

Masterprint PharmaJet-serien består av märkningssystem som är klara att användas för många olika läkemedelsprodukter, som blisterförpackningar, flaskor, burkar, medicinflaskor, tuber och pappaskar (platta (tomma) och uppfällda (fyllda)). Produkterna i PharmaJet-serien är kompatibla med serialisering enligt GS1-standarden och utgör mycket tillförlitliga och prisvärda system för märkning enligt kraven i EU-direktivet om förfalskade läkemedel (andra länder på begäran). Masterprint Kft ligger i Ivancsa söder om Budapest i Ungern och är numera ledande regional aktör inom märkningssystem.

Tillsammans med våra systerföretag som levererar maskiner och tjänster för märkning, tryckning, vägning, tillskärning och sekundär paketering är vi inom Masterprint-koncernen betrodda leverantörer till läkemedelsindustrin, livsmedelsindustrin och andra industrier i Central- och Östeuropa.

Läs mer

Serialisering/Spårbarhet

Facilityboss ligger i södra Tyskland i Darmstadt. Facilityboss som grundades som en avknoppning från Fraunhofer Institut SIT, fokuserar på ledande IT-lösningar och har mycket nöjda kunder.

Facilityboss utvecklar olika standardiserade produkter som kan anpassas enligt specifika behov. Facilityboss PLS-spårningssystem (GS1-serialisering), t.ex. för läkemedelsindustrin, används redan i olika anläggningar som tillhör ledande DAX-listade läkemedelsproducenter, såväl som mindre marknads/produktionsanläggningar.

Även för livsmedeltillämpningar används programvaran hos ledande producenter.

Läs mer

Utskriftslösningar (nivå 1)

Domino som grundades 1978 och har huvudkontor i Cambridge, Storbritannien, har ett globalt gott rykte för utveckling och tillverkning av kodnings- märknings- och utskriftsteknik som tillgodoser kraven hos tillverkare och kommersiella tryckerier.

Dominos årliga tillväxt – både organisk och genom förvärv – underbyggs av ett enastående engagemang i produktutveckling, vilket resulterar i en portfölj som omfattar kompletta, heltäckande kodningslösningar som sträcker sig över primära, sekundära och tertiära tillämpningar.

Innovativ bläckstråle-, laser-, utskrift och märknings- samt TTO-teknik (Thermal Transfer Overprinting) utnyttjas för användning av variabla data, streckkoder och unika spårbarhetskoder på produkter och förpackningar inom många industriella sektorer, t.ex. läkemedels-, livsmedels- och industriprodukter.

Läs mer

Övergripande konsult- och efterlevnadssupport gällande serialisering/spårbarhet

Vesdo Inc., en schweizisk teknik- och konsultfirma som är aktiv sedan 2000 har sitt affärsfokus på system som bekämpar produktförfalskning. I syfte att förhindra bedrägerier avseende varumärkesprodukter implementerar Vesdos kunder på ett framgångsrikt sätt autentiseringsteknik och produktserialisering. I egenskap av ledande företag inom den här branschen har Vesdo varit pionjär och medverkat i fler än 100 implementeringsprojekt över hela Europa, i små enheter såväl som i globala nivå 1-företag. Över 20 patentansökningar för kunder och Vesdo ger bevis för företagets kreativitet. Hjärtat i företaget är de högt kvalificerade medarbetarna, som alla har universitetsexamen och omfattande erfarenhet.

Vesdo Inc. har även utvecklat en kalibreringsreferens för visionssystem som används i samband med tillämpningar för kodklassificering. De här uppsättningarna med efterlevnadskoder i form av självhäftande etiketter kan även användas för att kalibrera visionssystem i produktionslinjen.

Läs mer